率先攻克長效生長激素科研難題 金賽藥業成爲全球行業領先企業

　　長春高新8月25日晚發布2022年半年報。報告期内，長春高新積極克服疫情影響，實現營業收入58.31億元，較上年同期增長17.5%，在創新基因工程制藥方面，子公司金賽藥業采取一系列保收入、穩供應措施，克服疫情影響，長效生長激素新患者占比穩步增長，并通過服務創新等措施持續提升患者滿意度；以長效注射筆獲批爲切入點，強化兒科及成人領域新産品規劃組織建設，加快推進新業務營銷工作。此外，努力推動新産品的引進與商業化，加強各領域高端人才引進，持續驅動組織變革與業務調整，努力确保企業發展持續保持增長勢頭。

　　近年來，醫療界關于長效藥品的報道層出不窮。長效降壓藥、長效幹擾素、長效抗生素等等，越來越多的藥品進入長效治療新時代，長效藥品已然成爲了目前醫藥研發的主流趨勢。畢竟，在醫療技術高度發達的今天，人類的許多疾病已經解決了從“無藥可醫”到“有藥可治”的基本困境，而如何減輕用藥患者的痛苦，提升他們的生活品質，甚至滿足他們一勞永逸的心理，則成了科學家們在研發藥品時新的關注焦點。

　　長效生長激素研發難度大 國内企業率先攻克全球難題

　　我國兒童矮身材的發生率約爲3%，根據第七次人口普查的最新數據推算，我國約有760萬矮身材兒童，但得到規範化診治的比例卻不到5%。矮小孩子的治療都是每天打一針的短效生長激素，一年365針，孩子痛苦，家長發愁，不少患者因爲忘記注射、注射疼痛、外出旅遊及其他不适等原因導緻漏針，嚴重影響了治療效果。因此，對于可顯著降低注射頻率、提高患兒用藥依從性、使用更便捷的長效生長激素，成爲市場需求主流。

　　在長效生長激素的研發上，國際頭部企業早在數十年前起步，但在實際應用領域，一直沒有成功先例。“生長激素本質是一種人體正常分泌的具有天然活性的蛋白質，在生理環境下很容易被降解清除，我們要找到一種方法，既要保持其較長時間的血藥濃度，保留生物學活性，還要考慮長期使用的安全性。”金賽藥業工藝中心/原核工藝部負責人王俊才解釋說，長效生長激素的研發難就難在這裏。

　　最終，金賽藥業經過認真調研、艱苦攻堅，2014年率先在國内獲批上市了長效生長激素制劑——聚乙二醇重組人生長激素注射液（金賽增），這也是全球首個獲批上市的長效生長激素産品。

　　金賽藥業引領生長激素進入周治療時代

　　聚乙二醇長效生長激素結束了生長激素每日注射一次的治療曆史，生長激素注射實現了一周一次給藥方式的重大創新，這意味着生長激素治療已經進入周治療時代。

　　長效生長激素相較于短效生長激素的突破，不僅僅在于注射頻率由365針減少到52針，幫助孩子們減少了313針的痛苦，提高了治療的舒适性；更重要的是對治療依從性的提升，讓孩子能更好地堅持治療，從而得到更好的治療效果。

　　PEG修飾技術的成功運用，延長了生長激素在人體内的半衰期，更好地模拟了自身生長激素生理脈沖所産生的生物學效應，因此，相較于每天注射一次的短效生長激素，長效生長激素起效更快、療效更優，這是科技的進步，更是中國生物制藥領域科研實力的展現。

　　因爲在研發領域的重大創新，金賽藥業“重組人生長激素系列産品研制與産業化”項目榮獲了國家科技進步二等獎。可以說，在這個領域金賽藥業不但走在了國内領先地位，也已經走在了世界的前列。

　　高研發投入，以科技引領企業發展

　　衆所周知，新藥研發是一個漫長而高成本的過程。根據塔夫斯大學（Tufts University）藥物開發研究中心30多年來的統計數據，目前每一個新藥的研發成本大約爲14億美元，在藥物成本方面不能隻考慮原料成本。

　　金賽藥業研發人員表示，雖然在長效生長激素研發過程中可能會面臨各種各樣失敗風險，但企業還是不惜在人力、物力等多方面投入巨額資金支持。

　　伴随着新研發的不斷投入，好消息也接連而至！2022年4月6日，金賽藥業聚乙二醇重組人生長激素注射液、重組人生長激素注射液相關藥品批準證明文件獲得國家藥品監督管理局簽發。金賽藥業本次申請的聚乙二醇重組人生長激素注射液（54IU/9.0mg/1.0ml/瓶）爲制劑增加卡式瓶包裝形式等。

　　據了解，新獲批的産品包裝形式爲卡式瓶裝水劑+隐針電子筆的組合，可以有效提高長效生長激素注射操作的便利性，同時進一步提升患者使用體驗。這标志着金賽藥業長效生長激素産品可以正式采用電子注射方式。此舉如虎添翼，在接下來的長效推廣中，相信有望占據更多的市場份額。